STATUS OF DRUG QUALITY CONTROL IN THAI BINH PROVINCE AND SOME INFLUENCING FACTORS
Main Article Content
Abstract
The study used secondary data from the Center for Drug, Cosmetic and Food Testing in Thai Binh province in the first half of 2020 with the following objectives: (1) Describe the implementation of drug quality control in Thai Binh province in 2020, and (2) analyze major advantages and disadvantages influencing drug quality control in the selected area. The research used a descriptive cross-section approach based on annual data system for drug quality control at the center. Some major results: The Center consists of 31 management units, 10 faculties with 4 examination departments, and machinery used for 10-20 years. In the first 6 months of the year, the Center has tested 94/161 types of substances planned for the first 6 months (58.4% of the capacity), supervised and inspected over 279/270 institutions in the assigned area (103.3% of the plan), and tested 313 drug samples.
Some advantages were figured out accordingly. The staff were enthusiastic, had sufficient knowledge and qualifications, the facilities basically met quality inspection requirements, chemicals and testing drugs were adequate, there was enough budget for regular operation. Some main difficulties: Documents were not synchronized, regulatory standards have not been adequately updated, local institutions have not updated to regulatory standards; there were many concurrent officers; the young staff lack experience; there was a lack of some specialized equipment and machinery; chemicals and standard substances got increasingly expensive. The study proposed some solutions to improve the quality and effectiveness in drug quality control in Thai Binh province in the coming time.
Article Details
Keywords
Kiểm tra chất lượng thuốc, Yếu tố ảnh hưởng kiểm nghiệm thuốc
References
[2] Đỗ Minh Mạnh, (2016), Khảo sát nguồn lực và kết quả kiểm tra chất lượng thuốc tại Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm Ninh Bình năm 2015, Luận văn dược sĩ chuyên khoa I, Đại học Dược Hà Nội.
[3] Grangeia, H.B., Silva, C., (2020), Quality by design in pharmaceutical manufacturing: A systematic review of current status, challenges and future perspectives, European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, Vol.147, Feb 2020, pp.19-37.
[4] Lê Thị Hường, (2015), Phân tích năng lực kiểm nghiệm thuốc của Trung tâm Kiểm nghiệm Nam Định năm 2014, Luận văn thạc sĩ dược học, Đại học Dược Hà Nội.
[5] Lê Quang Hiển, (2017), Phân tích thực trạng kiểm tra chất lượng thuốc tại Trung tâm Kiểm nghiệm Đồng Nai năm 2015, Luận văn chuyên khoa I, Đại học dược Hà Nội.
[6] Nguyễn Khôi Nguyên, (2017), Đánh giá công tác kiểm tra chất lượng thuốc tại Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm-mỹ phẩm Nghệ An năm 2015, Luận văn thạc sĩ dược học, Đại học Dược Hà Nội.
[7] Sở Y tế Thái Bình, (2020), Báo cáo tổng kết công tác y tế năm 2019 và kế hoạch công tác năm 2020.
[8] Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương, (2020), Báo cáo công tác kiểm tra, giám sát chất lượng Thuốc, Mỹ phẩm năm 2019 và định hướng công tác năm 2020 của Hệ thống kiểm nghiệm.
[9] World Health Organization, (2014), General information on counterfeit medications.